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華海藥業(600521.SH):琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲美FDA批準文號_AND:IMS幣是什么幣AND幣

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Time:1900/1/1 0:00:00

格隆匯1月6日丨華海藥業(600521.SH)公布,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

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琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓,心絞痛,伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛爾緩釋片由AstraZeneca研發,最早于1992年上市。當前,美國境內,琥珀酸美托洛爾緩釋片的主要生產廠商有Reddys、Viatris、Ingenus等;國內生產廠商主要有浙江普洛康裕制藥有限公司、海南華益泰康藥業有限公司等。2020年該藥品美國市場銷售額約1.31億美元(數據來源于IMS數據庫)。

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截至目前,公司在琥珀酸美托洛爾緩釋片項目上已投入研發費用約637萬元人民幣。

孫宇晨從TrueFi轉移610萬美元的穩定幣:金色財經報道。Tron網絡創始人Justin Sun是FTX的一次潛在救星,他從TrueFi轉移610萬美元的穩定幣,TrueFi是FTX姐妹公司Alameda Research的債務重壓公司之一。區塊鏈上的交易數據顯示,Sun在周四處理的四筆交易中提取了這些資金。他從借貸協議的四個可用信貸池中轉移了240萬美元的USDT、210萬美元的USDC、100萬美元的TUSD和67.3萬美元的BUSD。(coindesk)[2022/11/12 12:53:26]

賽洛多辛膠囊主要用于改善良性前列腺增生癥(BHP)引起的癥狀和體征。賽洛多辛膠囊由Allergan研發,最早于2008年上市。當前,美國境內,賽洛多辛膠囊的主要生產廠商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;國內生產廠商有第一三共制藥(北京)有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約2043.06萬美元(數據來源于IMS數據庫)。

截至目前,公司在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。

該次琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,上述產品ANDA文號的獲取有利于公司不斷擴大美國市場銷售,強化產品供應鏈,豐富產品梯隊,提升公司產品的市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。

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