恒瑞醫藥大豐收！2款黑馬新藥同日獲批上市，今年已上市19款_BRC:ARP

11月12日，中國國家藥監局公示一批藥品批準證明文件，其中Billions項目組2款藥品的上市申請獲批準：其20億級重磅藥品注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第3項適應癥獲批；子公司盛迪醫藥的他氟前列素滴眼液也順利獲批上市，成為該產品首仿。

至此，今年恒瑞醫藥已有19款藥品/新適應癥的上市申請獲批準，其中有6款仿制藥斬獲首仿。

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圖片來源：NMPA官網

20億級麻醉鎮痛藥，解鎖新適應癥

據公開資料，本次獲批的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖適應癥可能為全身麻醉或支氣管鏡診療鎮靜。瑞倍寧最早于2019年底上市，用于胃鏡檢查鎮靜；2020年6月24日，再獲批新適應癥，用于結腸鏡診療鎮靜。

具有80多年歷史的琉森音樂節推出其首個NFT系列:金色財經報道，具有80多年歷史的標志性古典音樂慶典琉森音樂節將發布一個NFT系列，其中包含獨特的海報。這是該音樂節首次發布NFT，將代表該節日的深厚底蘊，其中包含四張琉森音樂節檔案海報。[2022/10/28 11:53:32]

手術麻醉鎮痛類產品是恒瑞醫藥主要營收來源之一。目前主要品種有七氟烷、右美托咪定和苯磺酸順阿曲庫銨。相關數據券商預計未來甲苯磺酸瑞馬唑侖銷售峰值將達到20億人民幣。

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖銷售情況

根據藥融云全國醫院銷售數據顯示，恒瑞醫藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖上市后銷售額一路高歌，2020年銷售額超2600萬元，2021H1銷售額超6千萬，已是去年總銷售額的2.4倍，同比增長1822%！市場前景一片大好。

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臨床急需青光眼藥品獲首仿，H1銷售暴漲445%

恒瑞醫藥此次獲批上市的他氟前列素滴眼液原研廠家為日本參天制藥，為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素類受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓。

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Raccoon Network是一個允許程序員在其網絡上部署dApp和智能合約的平臺，該公司正在嘗試構建Web3元宇宙并在全球范圍內構建辦事處以吸引更多人才。[2022/6/28 1:34:46]

他氟前列素滴眼液最早于2015年獲批在中國上市，近年來銷售額成倍增長，今年上半年已有2500萬+的院內銷售額進賬，遠超去年總額，同比增長445%，市場潛力十足。作為該品種的首仿廠家，恒瑞醫藥或將快速擠占原研份額，在青光眼市場中擁有一席之地。

他氟前列素滴眼液歷年院內銷售情況

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

據悉，恒瑞醫藥的他氟前列素滴眼液于2020年1月在中國遞交上市申請并獲得受理，隨后該申請以“臨床急需、市場短缺的藥品”為由被CDE納入優先審評，用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。

年入19款，7款仿制斬獲首家

據藥融云統計，今年恒瑞醫藥共有19個品種遞交的上市申請獲批準。其中，他氟前列素滴眼液、吸入用七氟烷、罌粟乙碘油注射液、阿齊沙坦片、麥考酚鈉腸溶片、托伐普坦片和鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液為首家過評。

恒瑞醫藥今年新獲批上市藥品

數據來源：藥融云中國藥品審評數據庫；一致性評價數據庫

普瑞巴林緩釋片以2.2類新藥遞交申請，最終按原化學藥品5類獲批。其原研由輝瑞開發，是全球最暢銷的止痛藥之一，恒瑞醫藥獲批的是該藥物的首款國產緩釋劑型。

氟唑帕利膠囊是國內藥企自主研發的首個PARP抑制劑，與2020年12月獲批上市，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌患者。今年6月獲批新適應癥，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

貝伐珠單抗原研由由羅氏的子公司基因泰克和中外制藥合作開發，2020年全球銷售額超50億美元。恒瑞醫藥于2020年4月遞交上市申請；今年6月獲批生產，用于治療轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌；9月獲批用于用于復發性膠質母細胞瘤患者的治療。

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞醫藥自主研發的口服小分子非肽類促血小板生成素受體激動劑。同類產品艾曲泊帕是葛蘭素史克公司研發的非肽類TPO-R激動劑。

注射用卡瑞利珠單抗今年5月、6月分別獲批新適應癥：用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞醫藥創新研發的小分子靶向藥物，2014年獲批上市。于今年1月獲批新增適應癥，單藥用于既往接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者。

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